病理诊断因操作简单、快速准确、稳定性高等特点,已被广泛应用于肿瘤分类和研究。病理医生和科研人员通过病理诊断抗体对人体样本进行检测,可以对疾病的诊断、治疗和预后进行评估。病理诊断已成为病理医生和科研人员解释肿瘤特征的“金标准”。病理诊断技术作为体外诊断的重要方法之一,对诊断抗体有着非常严格的质量要求。

服务流程

服务案例

Case 1

淋巴管标记物病理诊断重组兔单克隆抗体合作开发
利用真核蛋白表达系统和第四代重组兔单克隆技术开发病理诊断抗体,成功实现国产替代,掌握核心知识产权,打破了国外厂家的垄断。重组兔单克隆抗体特异性高、亲和力高、灵敏度高。

人扁桃体

1800 候选单B细胞克隆
158 阳性单B细胞克隆(8.8%)
40 满足IHC应用的抗体
10 满足病理诊断要求的单克隆抗体

人结肠

  • 需求: 淋巴管标记物,应用于间皮瘤与腺癌病理诊断
  • 抗原: 靶标蛋白的表面序列重组蛋白
  • 富集: 重组蛋白
  • 筛选: IHC 、ELISA
Case 2

EGFR突变特异性病理诊断重组兔单克隆抗体开发
人类表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR),属于酪氨酸激酶受体家族,是表皮生长因子(EGF)的受体,促使细胞增殖和信号传导。广泛分布于许多正常的上皮细胞中,特别是在复层上皮和鳞状上皮细胞的基底层。EGFR-L857R是21号外显子L857R点突变,原发性肺腺癌21号外显子L857R点突变占所有EGFR点突变的40%-45%,突变患者可以从EGFR-TKI治疗中获益。

使用EGFR-E746-A750del突变特异性抗体对人肺腺癌(左,存在EGFR-E746-A750del突变)和人肺腺癌(右,存在EGFR-L857R突变)组织进行病理分析。人肺腺癌(左,存在EGFR-E746-A750del突变)为细胞质阳性着色,人肺腺癌(右,存在EGFR-L857R突变)为阴性。

1800 候选单B细胞克隆
158 阳性单B细胞克隆(8.8%)
40 满足IHC应用的抗体
10 满足病理诊断要求的单克隆抗体

使用EGFR-E746-A750del突变特异性抗体对人肺腺癌(左,存在EGFR-E746-A750del突变)和人肺腺癌(右,存在EGFR-L857R突变)组织进行病理分析。人肺腺癌(左,存在EGFR-E746-A750del突变)为细胞质阳性着色,人肺腺癌(右,存在EGFR-L857R突变)为阴性。

1800 候选单B细胞克隆
158 阳性单B细胞克隆(8.8%)
40 满足IHC应用的抗体
10 满足病理诊断要求的单克隆抗体
Case 3

c-Met病理诊断重组兔单克隆抗体开发
c-Met指肝细胞生长因子(hepatocyte growth factor,HGF/c-MET)受体,属于受体酪氨酸激酶家族。许多肿瘤表面表达c-Met蛋白,如胃癌、肺癌、肝细胞肝癌、乳腺癌、甲状腺癌等。c-Met的过度表达是恶性肿瘤增高的一个标志。由于许多肿瘤都存在HGF/c-Met信号途径的异常,该信号途径的抗癌药物已经进入临床使用,检测c-Met对诊断和用药具有指导意义。

  • A549阳性细胞数为75%,记为3分,阳性强度中强,记为2分,综合评分为6分,表达为++;
  • H596阳性细胞数为85%,记为4分,阳性强度弱,记为1分,综合评分为4分,表达为+;
  • H820阳性细胞数为80%,记为4分,阳性强度中强,记为2分,综合评分为8分,表达为++。
1145 候选单B细胞克隆
105 阳性单B细胞克隆(9.2%)
35 满足IHC应用的抗体
5 满足病理诊断要求的单克隆抗体
  • 需求:c-Met病理诊断重组兔单克隆抗体开发
  • 抗原:真核表达重组蛋白
  • 富集:真核表达重组蛋白
  • 筛选:病理验证

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